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PHARMACEUTIQUE ET COSMETIQUE

  • Analyses de vos matières premières et
    produits fabriqués.
  • Surveillance de votre environnement de
    production, air, surfaces et validation
    de vos procédures de nettoyage.
  • Formation de votre personnel.
  • Contrôles de vos procédés.

Analyses

Produits
  • PNS (Produits pharmaceutiques non obligatoirement stériles) selon Ph. Eur. (Pharmacopée Européenne).
  • Produits cosmétiques.
  • Dispositifs médicaux
Procédés
  • Stérilité / Bioburden: détermination de la charge microbienne estimée sur les produits ou dispositifs selon ISO et Ph. Eur.
  • Challenge test: contrôle de l’efficacité des conservateurs selon Ph. Eur.
  • Media Fill : validation de vos préparations sous flux.
Environnement de travail
  • Air (impaction, sédimentation et mesures particulaires) : Ambiance, salle blanche, flux laminaire, air comprimé, etc. selon GMP.
  • Eau : Fabrication, déminéralisée, osmosée, purifiée, hautement purifiée, etc., selon Ph. Eur.
    • Dénombrement des germes aérobies mésophiles totaux.
    • Dosage des endotoxines bactériennes.
  • Surface (empreintes, frottis, lingettes) : équipements, machines, matériels, plans de travail, etc.
    • Contrôle de la contamination microbienne / Contrôle de l’efficacité du nettoyage.
    • Identification des contaminants y compris les moisissures.
Personnel
  • Surfaces (empreintes, frottis, lingettes) : Mains, tenue de travail.
    • Contrôle de la contamination microbienne / Contrôle de l’efficacité du lavage.
    • Dépistage des porteurs sains de germes pathogènes (Salmonelles, staphylocoques à coagulase positive, etc.).



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